Alerte Vidal:REVLIMID

by **tedles** Tue 29 Nov - 19:12

29 novembre 2011

REVLIMID^®, un rapport bénéfice/risque positif confirmé
par le CHMP dans son indication autorisée, avec une mise en garde sur le risque de cancers secondaires à ce traitement

L’EMA a conclu que le rapport bénéfice/risque de REVLIMID restait positif dans son indication d’AMM (autorisation de mise sur le marché), en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur, mais avertit les médecins quant au risque de survenue de cancers secondaires avec ce médicament.

Dans ce contexte, le laboratoire Celgene, en accord avec l’EMA (Agence européenne du médicament) et l’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), demande aux professionnels de santé de prendre en compte le risque de survenue d’un cancer secondaire avant d’instaurer un traitement par REVLIMID dans le strict respect de son indication d’AMM. Ce risque de cancer secondaire fait l’objet d’une nouvelle mise en garde dans le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) de ce médicament.