Essais thérapeutiques et cancer du poumon : pourquoi si peu de patients ?

by **ismano** Tue 3 May - 19:59

Le cancer du poumon, c’était en France en 2005, 30 651 nouveaux cas et 26 624 décès. La plupart (85 %) sont des cancers non à petites cellules (CPNPC) découverts dans plus de 70 % des cas à des stades avancés ou métastasés (III/IV). Le pronostic de ces cancers ne s’est pas amélioré malgré l’introduction de très nombreux agents innovants et l’on constate que peu de patients sont inclus dans les essais thérapeutiques.

Une étude essaie de savoir quelles en sont les raisons.

Elle a concerné tous les patients pris en charge entre le 1er Janvier et le 31 Décembre 2006 à l’Alvin J. Siteman Cancer Center de Saint Louis (Missouri).L’âge médian est de 63 ans. La répartition des formes anatomopathologiques est classique avec une majorité de stades avancés. Il y avait 263 patients au départ qui auraient pu être inclus dans 29 essais cliniques ouverts. Dix ne nécessitaient pas de traitement et 26 avaient déjà eu un traitement ce qui les excluait de l’étude.

Sur les 227 restants jamais traités, 44 ont été exclus car ne présentant pas les critères stricts de diagnostic ou de stadification.
Il en restait 183 éligibles, mais 101 ont pourtant été exclus pour des raisons cliniques et 57 ne n’ont pas été inclus pour différentes raisons liées aux patients eux-mêmes.

Finalement il n’y aura que 25 patients (13,7 %) qui participeront à des essais cliniques.

Les auteurs recensent les raisons du défaut d’inclusion et les classent en 3 catégories :

1. Des raisons cliniques : statut médiocre, découvertes de métastases, second cancer, comorbidités, contre-indications à la chimiothérapie, etc…. Ils insistent en particulier sur le statut physique défavorable alors même que les essais recrutent pour la plupart des patients de PS (performance status) 0 et 1. Ceci entraîne une prolongation des essais et souvent une fermeture prématurée pour recrutement insuffisant.

2. Des raisons liées aux patients eux-mêmes : refus, problèmes d’assurances, distances trop longues, perdus de vue et autres raisons peu claires…

3. Des raisons liées aux médecins : défaut de prise en charge ou de remboursement de certains malades, contraintes d’espace et de temps et mauvaise compréhension de l’attitude des patients (une étude a montré que la moitié des médecins croyait que leurs patients refusaient d’entrer dans un essai à cause des effets secondaires ou parce qu’ils ne voulaient pas être dans le bras placebo ; alors même qu’ils n’étaient qu’une minorité -moins de 10 %- à le penser).

Les conclusions de cette étude américaine spécifique sont sûrement valables pour la France alors même que le Plan Cancer II (2009-2013) insiste dans sa Mesure N°1 sur «….l’augmentation de 50 % de la participation des malades aux essais cliniques… ».

Dr Roland Charpentier

Baggstrom MQ et coll. : Barriers to Enrollment in Non-small Cell Lung Cancer Therapeutic Clinical Trials.
J Thorac Oncol,. 2011; 6: 98-102 Essais thérapeutiques et cancer du poumon : pourquoi si peu de patients ? Carac_10

Essais thérapeutiques et cancer du poumon : pourquoi si peu de patients ? Carac_10

by **nour elhouda** Sun 28 Oct - 16:53

Merci pour le partage Smile

.

Essais thérapeutiques et cancer du poumon : pourquoi si peu de patients ?

Essais thérapeutiques et cancer du poumon : pourquoi si peu de patients ?

Re: Essais thérapeutiques et cancer du poumon : pourquoi si peu de patients ?