L’acide tranexamique dans les hémorragies cérébrales : vers un CRASH-3
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L’acide tranexamique dans les hémorragies cérébrales : vers un CRASH-3
L’étude CRASH-2 a démontré en 2010 que l’administration d’acide tranexamique, un anti-fibrinolytique, réduisait non seulement le risque de saignements lors des interventions chirurgicales, mais aussi le risque de décès des patients qui présentaient une hémorragie après un traumatisme. Et ceci sans augmentation apparente de complications vasculaires occlusives. A la suite de cette étude, l’acide tranexamique a été incorporé à de nombreux protocoles de soins post-traumatiques.
Mais un certain nombre de patients victimes d’hémorragies après un poly-traumatisme sont aussi traumatisés crâniens et le risque d’ischémie cérébrale pouvait être un frein à l’utilisation de l’acide tranexamique dans ces cas.
En parallèle de CRASH-2 a été menée une étude incluant seulement des patients traumatisés crâniens souffrant ou à risque d’hémorragie intra-crânienne, l’étude CRASH-2 Intracranial Bleeding Study. Au total 270 patients ont été randomisés en 2 groupes, dans les 8 heures suivant le traumatisme. Les uns (n = 133) ont reçu une perfusion de 1g d’acide tranexamique en 10 minutes, puis 1 g en 8 heures. Les autres (n = 137) un placebo. Deux scanners crâniens ont été réalisés, l’un avant le traitement, l’autre dans les 24 à 48 heures.
L’augmentation moyenne de volume de l’hémorragie est légèrement inférieure dans le groupe acide tranexamique (5,9 ml vs 8,1 ml), mais le résultat manque toutefois de puissance statistique (différence ajustée – 3,8 ml ; IC 95 % -11,5 à + 3,9). De nouvelles lésions focales d’ischémie cérébrale apparaissent chez 6 patients (5 %) du groupe acide tranexamique et 12 patients (9 %) du groupe placebo (OR ajusté 0,51 ; 0,18 à 1,44).
Quant aux critères purement cliniques, ils donnent un léger avantage à l’acide tranexamique, bien que là encore les résultats ne soient pas statistiquement significatifs, avec 14 décès dans le groupe acide tranexamique (11 %) et 24 dans le groupe placebo (18 %), (OR ajusté 0,47 ; 0,21 à 1,04). Parmi les survivants, le taux de dépendance à la sortie de l’hôpital ou à 28 jours est de 22 % chez les patients du groupe acide tranexamique contre 26 % dans le groupe placebo (OR ajusté 0,66 ; 0,32 à 1,36).
La CRASH-2 Intracranial Bleeding Study ne parvient donc à mettre en évidence qu’une tendance à la supériorité de l’acide tranexamique sur le placebo chez ce type de patients, bénéfice non statistiquement significatif. Tout comme n’est pas significative l’incidence des effets indésirables. L’étude CRASH-3 est en cours qui devrait préciser ces résultats.
Dr Roseline Péluchon
CRASH-2 Collaborators (Intracranial Bleeding Study) Effect of tranexamic acid in traumatic brain injury: anested randomised, placebo controlled trial (CRASH-2 Intracranial Bleeding Study)BMJ 2011; 343: d3795 ; doi: 10.1136/bmj.d3795
Mais un certain nombre de patients victimes d’hémorragies après un poly-traumatisme sont aussi traumatisés crâniens et le risque d’ischémie cérébrale pouvait être un frein à l’utilisation de l’acide tranexamique dans ces cas.
En parallèle de CRASH-2 a été menée une étude incluant seulement des patients traumatisés crâniens souffrant ou à risque d’hémorragie intra-crânienne, l’étude CRASH-2 Intracranial Bleeding Study. Au total 270 patients ont été randomisés en 2 groupes, dans les 8 heures suivant le traumatisme. Les uns (n = 133) ont reçu une perfusion de 1g d’acide tranexamique en 10 minutes, puis 1 g en 8 heures. Les autres (n = 137) un placebo. Deux scanners crâniens ont été réalisés, l’un avant le traitement, l’autre dans les 24 à 48 heures.
L’augmentation moyenne de volume de l’hémorragie est légèrement inférieure dans le groupe acide tranexamique (5,9 ml vs 8,1 ml), mais le résultat manque toutefois de puissance statistique (différence ajustée – 3,8 ml ; IC 95 % -11,5 à + 3,9). De nouvelles lésions focales d’ischémie cérébrale apparaissent chez 6 patients (5 %) du groupe acide tranexamique et 12 patients (9 %) du groupe placebo (OR ajusté 0,51 ; 0,18 à 1,44).
Quant aux critères purement cliniques, ils donnent un léger avantage à l’acide tranexamique, bien que là encore les résultats ne soient pas statistiquement significatifs, avec 14 décès dans le groupe acide tranexamique (11 %) et 24 dans le groupe placebo (18 %), (OR ajusté 0,47 ; 0,21 à 1,04). Parmi les survivants, le taux de dépendance à la sortie de l’hôpital ou à 28 jours est de 22 % chez les patients du groupe acide tranexamique contre 26 % dans le groupe placebo (OR ajusté 0,66 ; 0,32 à 1,36).
La CRASH-2 Intracranial Bleeding Study ne parvient donc à mettre en évidence qu’une tendance à la supériorité de l’acide tranexamique sur le placebo chez ce type de patients, bénéfice non statistiquement significatif. Tout comme n’est pas significative l’incidence des effets indésirables. L’étude CRASH-3 est en cours qui devrait préciser ces résultats.
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Re: L’acide tranexamique dans les hémorragies cérébrales : vers un CRASH-3
Excellent partage,merci .
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